產(chǎn)品名稱(chēng)：含3%吐溫80和0.3%卵磷脂的pH7.0氯化鈉蛋白胨緩沖液
英文名稱(chēng)：Buffer Sodium Chloride Peptone，pH7.0，with 3% Tween 80 and 0.3% lecithin
產(chǎn)品編號(hào)與包裝規(guī)格：
| 產(chǎn)品編號(hào) | 產(chǎn)品類(lèi)型 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| CP2116P6 | 即用型瓶裝液體 | 500mL/瓶，壓蓋 |
產(chǎn)品用途：用于藥品，生物制品的稀釋。
檢驗(yàn)原理：蛋白胨提供氮源、維生素、氨基酸和碳源；氯化鈉能維持均衡的滲透壓；磷酸二氫鉀和磷酸氫二鈉為緩沖劑。
配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 磷酸二氫鉀 | 3.56g |
| 無(wú)水磷酸氫二鈉 | 5.77g |
| 氯化鈉 | 4.3g |
| 蛋白胨 | 1.0g |
| 蒸餾水 | 1000mL |
| 最終pH 7.0±0.2 | |
含3%吐溫80和0.3%卵磷脂的pH7.0氯化鈉蛋白胨緩沖液使用方法：
1、 從儲(chǔ)藏室（2-25℃）取出，并恢復(fù)至室溫。
2、 用75%酒精對(duì)瓶蓋表面消毒，打開(kāi)瓶蓋后使用。
3、 按規(guī)定的方法進(jìn)行加樣。加樣結(jié)束后，置于培養(yǎng)箱中按規(guī)定的溫度和時(shí)間培養(yǎng)。
4、 培養(yǎng)結(jié)束后，從培養(yǎng)箱中取出觀(guān)察結(jié)果
含3%吐溫80和0.3%卵磷脂的pH7.0氯化鈉蛋白胨緩沖液產(chǎn)品質(zhì)量控制：
1、感官、理化指標(biāo)：淡黃色、清晰無(wú)沉淀液體，pH值為7.0±0.2。
2、生物學(xué)指標(biāo)（下列質(zhì)控菌株接種待測(cè)試培養(yǎng)基，結(jié)果如下：）：
| 指標(biāo) | 質(zhì)控菌株及編號(hào) | 培養(yǎng)條件 | 標(biāo)準(zhǔn)值 | 特征性反應(yīng) |
|---|---|---|---|---|
| 生長(zhǎng)率 | 大腸埃希氏菌CMCC(B)44102 | 35~37℃，24h | 45min前后菌落數(shù)變化不超過(guò)±50% | — |
| 金黃色葡萄球菌CMCC(B)26003 |
儲(chǔ)存條件與保質(zhì)期：2~25℃，避光保存；有效期見(jiàn)包裝。
注意事項(xiàng)：1、儲(chǔ)存溫度應(yīng)盡量保持恒定，請(qǐng)盡量選擇接近使用環(huán)境的溫度存放，不建議長(zhǎng)期存放于2-8℃的冰箱中，避免溫差過(guò)大而形成過(guò)多冷凝水；2、產(chǎn)品使用前，應(yīng)平衡至室溫。
參考文獻(xiàn)：《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版。
