預(yù)申報(bào)的實(shí)驗(yàn)室必須滿足一定的條件，包括擁有開展研究所需的實(shí)驗(yàn)場所，原則上依托單位實(shí)驗(yàn)室總面積不低于5000平方米，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總面積不低于1000平方米，并相對集中;擁有開展研究所需的國內(nèi)先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗(yàn)設(shè)備、儀器裝備及配套設(shè)施等，原則上依托單位儀器設(shè)備原值不低于3000萬元，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備原值不低于2000萬元等。11月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)通知。
通知要求，預(yù)申報(bào)的實(shí)驗(yàn)室必須滿足一定的條件，包括擁有開展研究所需的實(shí)驗(yàn)場所，原則上依托單位實(shí)驗(yàn)室總面積不低于5000平方米，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總面積不低于1000平方米，并相對集中;擁有開展研究所需的國內(nèi)先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗(yàn)設(shè)備、儀器裝備及配套設(shè)施等，原則上依托單位儀器設(shè)備原值不低于3000萬元，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備原值不低于2000萬元;主管部門、地方政府和依托單位能夠提供較好的條件保障，近三年投入的經(jīng)費(fèi)不低于6000萬元，并對擬申請重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的研究領(lǐng)域投入能力建設(shè)和科研經(jīng)費(fèi)，其中食品類投入不低于2000萬元，藥品類、醫(yī)療器械類、化妝品類投入均不低于1000萬元等。 具體通知如下：
總局辦公廳關(guān)于組織開展國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)工作的通知 食藥監(jiān)辦科〔2017〕159號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
為推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，滿足我國食品藥品創(chuàng)新發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管的戰(zhàn)略需求，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(食藥監(jiān)科〔2017〕86號，以下簡稱《管理辦法》)，現(xiàn)將組織開展國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)條件
(一)依托單位須在中華人民共和國境內(nèi)依法成立并能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。具備所申報(bào)相應(yīng)領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測資質(zhì)，并且具有相應(yīng)的質(zhì)量管理和科研管理部門。依托單位為高等院校、科研院所和由社會力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)時，還應(yīng)當(dāng)有與重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究方向相關(guān)的碩士和博士學(xué)位點(diǎn)。
(二)擁有開展研究所需的實(shí)驗(yàn)場所，原則上依托單位實(shí)驗(yàn)室總面積不低于5000平方米，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總面積不低于1000平方米，并相對集中。
(三)擁有開展研究所需的國內(nèi)先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗(yàn)設(shè)備、儀器裝備及配套設(shè)施等，原則上依托單位儀器設(shè)備原值不低于3000萬元，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備原值不低于2000萬元。
(四)主管部門、地方政府和依托單位能夠提供較好的條件保障，近三年投入的經(jīng)費(fèi)不低于6000萬元，并對擬申請重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的研究領(lǐng)域投入能力建設(shè)和科研經(jīng)費(fèi)，其中食品類投入不低于2000萬元，藥品類、醫(yī)療器械類、化妝品類投入均不低于1000萬元。
(五)依托單位和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合《管理辦法》其他相關(guān)規(guī)定。
二、申報(bào)方式
(一)2017年12月11日起，各依托單位可以開始向所在省(區(qū)、市)的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交申請函和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請書》(參見《管理辦法》附件2，簡稱《申請書》)。《申請書》一式15份(勿用塑料封面)，需加蓋依托單位、主管部門公章。
(二)省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對申報(bào)材料進(jìn)行初步核查，并將初步核查通過的《申請書》及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請初步核查意見表》(見附件1)加蓋公章，報(bào)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦公室秘書處。
三、申報(bào)要求
(一)各依托單位應(yīng)按照《管理辦法》中的評定條件和分類設(shè)置意見規(guī)定的領(lǐng)域進(jìn)行申報(bào)，要突出優(yōu)勢和特色，使實(shí)驗(yàn)室成為集中依托單位優(yōu)勢資源、代表相關(guān)領(lǐng)域最高研究水平的科技創(chuàng)新型、示范型、標(biāo)桿型的綜合性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
(二)依托單位應(yīng)如實(shí)填報(bào)《申請書》，并按照要求提供證明材料(見附件2);聯(lián)合申請時，由依托單位負(fù)責(zé)匯總、核實(shí)各單位材料。
(三)各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格把關(guān)，對照申報(bào)材料逐項(xiàng)核查，保證申報(bào)材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可溯源性，優(yōu)中選優(yōu)，選擇龍頭型、引領(lǐng)型的一流實(shí)驗(yàn)室報(bào)送。 總局將根據(jù)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的監(jiān)管和創(chuàng)新需要，定期組織評定。
