近日，山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品質(zhì)量抽檢通告(2020年第3期)稱，經(jīng)核查確認(rèn)，標(biāo)示14家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的14個品種共15批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
1. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的含糖胃蛋白酶（生產(chǎn)批號：19050129）被檢出檢查-微生物限度項目不合格。
2. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為沂南攀峰骨科醫(yī)院生產(chǎn)的接骨膠囊（生產(chǎn)批號：20190609）被檢出檢查-微生物限度項目不合格。
微生物限度系對非直接進入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求。由于此類藥物制劑的用藥風(fēng)險略低，可以允許一定數(shù)量的微生物存在，但不得檢出一些條件致病菌。微生物限度分為計數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。
3. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為江蘇福源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的黃柏（生產(chǎn)批號：170706）被檢出含量測定—小檗堿、黃柏堿項目不合格。
4. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為亳州市貢藥飲片廠生產(chǎn)的谷精草（生產(chǎn)批號：20171201）被檢出 - 性狀項目不合格。
5. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為陜西頤生堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊（生產(chǎn)批號：181113）被檢出檢查-溶出度項目不合格。
6. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為山東禹王制藥有限公司生產(chǎn)的氫溴酸右美沙芬滴丸（生產(chǎn)批號：20190521）被檢出檢查-溶出度項目不合格。
7. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為濟南華夏醫(yī)院生產(chǎn)的清脂舒肝丸（生產(chǎn)批號：190315）被檢出檢查-溶散時限目不合格。
8. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為山東百味堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的人參（生產(chǎn)批號：180806）被檢出檢查-農(nóng)藥殘留量,檢查-有機氯類農(nóng)藥殘留量項目不合格。
9. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為安徽仁和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙氯芬酸鈉腸溶片（生產(chǎn)批號：180503）被檢出檢查-溶出度項目不合格。
10. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為太安堂（亳州）中藥飲片有限公司生產(chǎn)的小通草（生產(chǎn)批號：181001）被檢出性狀、鑒別-顯微鑒別項目不合格。
11. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司生產(chǎn)的小通草（生產(chǎn)批號：180601）被檢出性狀、鑒別-顯微鑒別項目不合格。
12. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為菏澤市中醫(yī)醫(yī)院生產(chǎn)的益母草膏（生產(chǎn)批號：20190329）被檢出檢查-相對密度,檢查-裝量項目不合格。
13. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為亳州市華云中藥飲片有限公司生產(chǎn)的淫羊藿（生產(chǎn)批號：180801）被檢出含量測定—淫羊藿苷和寶藿苷總量項目不合格。
14. 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為安國市祁澳中藥飲片有限公司生產(chǎn)的炙淫羊藿（生產(chǎn)批號：1808097351）被檢出含量測定—淫羊藿苷和寶藿苷總量項目不合格。
