產(chǎn)品名稱：TSA（55mm）接觸皿（三層無菌包裝）
英文名稱：TSA Contact Plate IRRAD with 3 WRAP
其它叫法：大豆酪蛋白瓊脂接觸皿 | 大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基 | 增菌培養(yǎng)基（醫(yī)療器械）
產(chǎn)品編號與包裝規(guī)格：
| 產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品型號 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| CP0201J（本產(chǎn)品） | TSA接觸皿（三層無菌包裝） | 55mm×10個/包 |
| CP0201C | TSA平皿（三層無菌包裝） | 90mm×10個/包 |
產(chǎn)品用途：用于為微生物的繁殖提供特定的生長環(huán)境。
檢驗原理：胰蛋白胨、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、維生素和生長因子；氯化鈉維持均衡的滲透壓；瓊脂是凝固劑。
TSA接觸皿(胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基)配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 胰酪胨(酪蛋白胰酶消化物) | 15.0g |
| 大豆木瓜蛋白酶水解物（大豆粉木瓜蛋白酶消化物） | 5.0g |
| 氯化鈉 | 5.0g |
| 瓊脂 | 15.0g |
| 蒸餾水 | 1000mL |
| 最終pH 7.3±0.2 | |
TSA接觸皿(胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基)（55mm,三層無菌包裝）使用方法（本貨號產(chǎn)品）：
1、 本產(chǎn)品已進行終端輻照滅菌，為一次性使用產(chǎn)品。從儲藏室（2-25℃）取出接觸，并恢復(fù)至室溫。
2、 將包裝整體送入取樣地點，在此過程中逐步去掉外面兩層包裝，最后一層包裝在操作間打開。
3、 打開接觸皿上蓋，使培養(yǎng)基表面與取樣面直接接觸，均勻按壓接觸皿底板，確保全部瓊脂表面與取樣點表面均勻接觸10s左右，再蓋上皿蓋。
4、 在接觸皿磨砂區(qū)域標記取樣地點、取樣時間和取樣人。
5、 用消毒劑或殺孢子劑擦拭測試區(qū)域，以消除培養(yǎng)基的殘留。
6、 將接觸皿從潔凈室取出，置于培養(yǎng)箱中按規(guī)定的溫度和時間培養(yǎng)。
7、 培養(yǎng)結(jié)束后，從培養(yǎng)箱中取出觀察、計數(shù)。。
增菌培養(yǎng)基（醫(yī)療器械,TSA胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基系列）質(zhì)量控制：
1、感官指標：TSA接觸皿培養(yǎng)基黃色、清晰無沉淀、表面適當(dāng)凸起且平整、無裂痕、無肉眼可見雜質(zhì)和氣泡。
2、理化指標：pH值為5.6±0.2。
3、生物學(xué)指標（下列質(zhì)控菌株接種待測試培養(yǎng)基，如下：）：
| 指標 | 質(zhì)控菌株及編號 | 培養(yǎng)條件 | 標準值 | 特征性反應(yīng) |
|---|---|---|---|---|
| 生長率 | 金黃色葡萄球菌ATCC6538 | 30～35℃，18～24h | PR: 0.5-2.0 | 淡黃色菌落 |
| 銅綠假單胞菌ATCC9027 | 淡黃綠色菌落 | |||
| 枯草芽孢桿菌ATCC6633 | 灰白色菌落 | |||
| 大腸埃希氏菌ATCC25922 | 灰白色菌落 | |||
| 白色念珠菌ATCC10231 | 30～35℃，48h | 乳白色菌落 | ||
| 黑曲霉ATCC16404 | 30～35℃，3～5d | 白色菌絲，黑色孢子 |
4、無菌及持水性實驗：培養(yǎng)7天，無菌落生長，無脫水收縮。
儲存條件與保質(zhì)期：貯存于2~25℃，避光保存；有效期6個月。
本產(chǎn)品使用注意事項：
1、本產(chǎn)品為一次性使用，使用人員為微生物檢驗從業(yè)人員，平皿及接觸皿多次在低溫與常溫之間變更會引起瓊脂的泌水，屬于正?，F(xiàn)象。使用前應(yīng)平衡至室溫且盡量在無菌干燥箱中預(yù)干燥。
2、產(chǎn)品包裝破損時，有污染風(fēng)險，請勿使用，按照廢物處理方式進行處理。
3、本產(chǎn)品對人體無害，若不慎碰到皮膚或掉落至衣服上，請使用清水清洗。
環(huán)凱 接觸皿(胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基)生產(chǎn)信息：
1、生產(chǎn)備案憑證編號：粵穗藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230082號
2、醫(yī)療器械備案憑證編號：粵穗械備20210464
參考文獻：
1、《中華人民共和國藥典》2020年版
2、GBT16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
CP0201J 增菌培養(yǎng)基（TSA接觸皿(胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基)）(55mm,三層無菌包裝) 相關(guān)表面、沉降菌、浮游菌檢測三層包裝無菌平板培養(yǎng)基產(chǎn)品目錄 ：
| 編號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 用途 |
| CP0301C | SDA平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個平板 | 用于食品醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)沉降菌、浮游菌檢測和壓縮空氣微生物檢測 |
| CP0101C | NA平皿(三層無菌包裝) | 90mm×10個平板 | |
| CP0204C | TSAWLP平皿(TSA+卵磷脂+吐溫80) | 90mm×10個平板 | 用于化學(xué)消毒后環(huán)境空氣微生物監(jiān)測 |
| CP0205C | TSAWLPZS平皿(TSA+卵磷脂+吐溫80+組氨酸+硫代硫酸鈉) | 90mm×10個平板 | |
| CP202C | TSAC平皿(TSA+頭孢菌素酶) | 90mm×10個平板 | 用于頭孢類抗生素殘留的環(huán)境微生物監(jiān)測 |
| CP203C | TSAP平皿(TSA+青霉素酶) | 90mm×10個平板 | 用于青霉素類抗生素殘留的環(huán)境微生物監(jiān)測 |
| CP0201J | TSA接觸皿(三層無菌包裝) | 55mm×10個平板 | 用于食品醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)表面微生物檢測 |
| CP0301J | SDA接觸皿(三層無菌包裝) | 55mm×10個平板 | |
| CP0101J | NA接觸皿(三層無菌包裝) | 55mm×10個平板 | |
| CP0204J | TSAWLP接觸皿(TSA+卵磷脂+吐溫80) | 55mm×10個平板 | 用于化學(xué)消毒后物體表面微生物監(jiān)測 |
| CP0205J | TSAWLPZS接觸皿(TSA+卵磷脂+吐溫80+組氨酸+硫代硫酸鈉) | 55mm×10個平板 | |
| CP202J | TSAC接觸皿(TSA+頭孢菌素酶) | 55mm×10個平板 | 用于頭孢類抗生素殘留的環(huán)境物體表面微生物監(jiān)測 |
| CP203J | TSAP接觸皿(TSA+青霉素酶) | 55mm×10個平板 | 用于青霉素類抗生素殘留的環(huán)境物體表面微生物監(jiān)測 |
