產(chǎn)品名稱:HK-PBS采集轉(zhuǎn)運拭子(10mL磷酸鹽緩沖液)
通用名稱:一次性采樣管 | 物表采樣管(聚酯海綿拭子)
產(chǎn)品編號與包裝規(guī)格:
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品型號 | 包裝規(guī)格 |
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CY004 | HK-PBS(一次性采樣管) | 10mL/支,50支×3包 |
預(yù)期用途:用于樣本(環(huán)境)的采集、運輸和儲存等。
檢驗原理:一次性使用采樣管由可以完成采集、保存和轉(zhuǎn)運環(huán)境樣本至微生物實驗室等全部過程,可以減少標(biāo)本采集到貯存等多環(huán)節(jié)中的污染,確保標(biāo)本在分析前得到有效保護(hù)和培養(yǎng),一次性使用采樣管可以方便的取出拭子桿,無需接觸拭子頭部;滴液口也方便將采集后混勻的樣液定量滴到平板培養(yǎng)基上進(jìn)行定量檢測,無需其它工具。
組成成分:由聚酯海綿拭子和含保存液的采樣管組成;其中HK-PBS采集轉(zhuǎn)運拭子中保存液的主要成分為磷酸鹽緩沖液。
儲存條件及有效期: 在室溫下陰涼干燥環(huán)境下保存(建議2~8℃保存),有效期為12個月。
樣本要求:為避免污染,采樣時應(yīng)拿住頭部,不要觸碰到拭子。標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)運送至對應(yīng)的實驗室,保存環(huán)境為室溫;如未能在48 h內(nèi)送至實驗室,應(yīng)當(dāng)置于2?8℃或更低溫度環(huán)境下運送和保存,并保證采集的標(biāo)本在1周內(nèi)運送至對應(yīng)的實驗室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。
環(huán)凱一次性使用采樣管(物表采樣管)檢驗方法:
1、根據(jù)采樣需求采集樣本。
2、將采集樣本后的采樣拭子放入采樣管中,擰緊無菌采樣管蓋子。
3、在套管的標(biāo)簽上標(biāo)記樣本信息,并按要求運送至對應(yīng)的實驗室。
檢驗方法的局限性:本產(chǎn)品僅用于樣本的采集、運輸和短時間貯存。
HK-PBS采集轉(zhuǎn)運拭子(10mL磷酸鹽緩沖液)產(chǎn)品性能指標(biāo):
1、外觀:管內(nèi)貯存液為無色或淺黃色透明液體,均一無沉淀或絮狀物。
2、裝量:10 mL±0.50 mL。
3、微生物生長指標(biāo)
產(chǎn)品型號 | 微生物生長指標(biāo) |
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HK-PBS | 大腸埃希氏菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌不被抑制生長 |
4、穩(wěn)定性:產(chǎn)品超過有效期一個月內(nèi)應(yīng)保持各種性狀的穩(wěn)定。
一次性使用采樣管(物表采樣管)使用注意事項:
1、本產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品,僅供專業(yè)人員采集樣本的采集、運輸和貯存使用,超出預(yù)期用途不得使用。
2、產(chǎn)品有破損或者超過有效期不得使用。
3、采集的樣本參照樣本要求盡快處理,以保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。
4、廢棄的樣本貯存液以及其他廢棄物必須按照傳染病實驗室操作規(guī)程進(jìn)行處置。
參考文獻(xiàn):
1、《實用醫(yī)學(xué)培養(yǎng)基手冊》
2、《全國臨床檢驗操作規(guī)程》(第四版)
3、《臨床微生物學(xué)檢驗》(第四版)
4、WS/T 640-2018 臨床微生物學(xué)檢驗標(biāo)本的采集和轉(zhuǎn)運
5、GB 4789.28-2013 食品微生物學(xué)檢驗 培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求
6、WS/T 442-2014 臨床實驗室生物安全指南
醫(yī)療器械備案憑證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號:粵肇械備20220007號